PEACH study - publicatie
Abstract
Belangrijkheid
De implementatie van bariatrische chirurgie in een poliklinische setting wordt belemmerd door zorgen over de tijdige detectie van postoperatieve complicaties. Telemonitoring zou de detectie kunnen verbeteren en de overgang naar een poliklinisch hersteltraject kunnen ondersteunen.
Doelstelling
Deze studie had als doel de non-inferioriteit en haalbaarheid te evalueren van een poliklinisch hersteltraject na bariatrische chirurgie, ondersteund door monitoring op afstand, in vergelijking met de standaardzorg.
Opzet
Gerandomiseerd non-inferioriteitsonderzoek op basis van voorkeuren.
Locatie
Centrum voor obesitas- en metabole chirurgie, Catharina ziekenhuis Eindhoven, Nederland.
Deelnemerss
Volwassen patiënten die een primaire gastric bypass of sleeve gastrectomie ondergaan.
Interventies
Ontslag op dezelfde dag met een week continue monitoring op afstand (RM) van vitale parameters of standaardzorg (SC) met ontslag op de eerste postoperatieve dag.
Belangrijkste uitkomsten
De primaire uitkomstmaat was een samengestelde score volgens de Textbook Outcome-methode na dertig dagen, die mortaliteit, milde en ernstige complicaties, heropname en een verlengde opnameduur omvatte. Non-inferioriteit van ontslag op dezelfde dag en monitoring op afstand werd geaccepteerd onder de gekozen marge van 7% bovengrens van het betrouwbaarheidsinterval. Secundaire uitkomstmaten waren onder andere de opnameduur, opioïdengebruik na ontslag en patiënttevredenheid.
Resulten
Het standaardresultaat werd behaald in 94% (n = 102) van de gevallen in de RM-groep versus 98% (n = 100) in de SC-groep (RR 2,9; 95% CI, 0,60–14,23, p = 0,22). De non-inferioriteitsmarge werd overschreden, wat een statistisch niet-conclusief resultaat is. Beide standaardresultaten lagen boven het Nederlandse gemiddelde (5% RM en 9% SC). Ontslag op dezelfde dag verminderde het aantal hospitalisatiedagen met 61% (p<0,001) en met 58% inclusief heropnamedagen (p<0,001). Het gebruik van opioïden na ontslag en de tevredenheidsscores waren gelijk (p = 0,82 en p = 0,86).
Conclusie
Samenvattend is ambulante bariatrische chirurgie met telemonitoring klinisch vergelijkbaar met standaard bariatrische chirurgie met overnachting wat betreft het standaardresultaat. Beide benaderingen behaalden resultaten voor het primaire eindpunt die boven het Nederlandse gemiddelde lagen. Statistisch gezien was het protocol voor poliklinische chirurgie echter noch inferieur, noch gelijkwaardig aan de standaardprocedure. Bovendien zorgt ontslag op dezelfde dag voor een kortere opnameduur, terwijl de patiënttevredenheid en -veiligheid gewaarborgd blijven.